德英（4911）新藥 SR-T100 注射劑獲 TFDA 核准執行第一期人體臨床試驗（癌症惡性腹水）
- 來源: 德英生物科技（4911）
- 分類: 新藥臨床
- Published: 2026-10-30T16:07:00+08:00
- Source: https://drugnews.com.tw/filings/daily/2026-10-30.html
主要內容摘要
1. SR-T100注射劑獲TFDA核準執行惡性腹水第一期試驗
2. 動物模式顯示可消除腹水並延長存活，人體尚未驗證
3. 公告稱歐盟已核準Catumaxomab，其餘國家尚無對應用藥
為何成為話題
惡性腹水缺標準藥物，台廠進入一期試驗，牽動癌症支持治療缺口與後續市場想像。
三個爭議點
1. 動物腹水模式有效，不代表人體劑量與安全性可直接外推
2. 市場規模引自第三方估計，與一期成功機率並無必然關聯
3. 試驗醫院尚未啟用收案，時程與實際入組進度仍不確定