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安成生技(6610)外用新藥 AC-1101 獲 TFDA 同意執行圓禿第2a期臨床試驗(2026-10-31)

1. AC-1101外用JAK抑制劑獲準執行圓禿第2a期試驗 2. 採開放標籤、收輕中度患者,以SALT量表評估 3. 台大與雙和醫院收案,預計年底啟動、最快明年第3季見結果

發布 2026-10-31 04:00收集 2026-10-31 04:08
原始來源udn.com

安成生技(6610)外用新藥 AC-1101 獲 TFDA 同意執行圓禿第2a期臨床試驗

  • 來源: 安成生技(6610)
  • 分類: 新藥臨床
  • Published: 2026-10-30T17:34:00+08:00
  • Source: https://udn.com/news/story/7252/9847554

主要內容摘要

1. AC-1101外用JAK抑制劑獲準執行圓禿第2a期試驗

2. 採開放標籤、收輕中度患者,以SALT量表評估

3. 台大與雙和醫院收案,預計年底啟動、最快明年第3季見結果

為何成為話題

口服JAK帶黑框警告,外用劑型若能降低全身暴露,將影響圓禿治療選擇與用藥安全。

三個爭議點

1. 開放標籤且無對照組,初步結果易受安慰劑效應干擾

2. 外用能否避開口服JAK全身風險,仍待藥物動力學證實

3. 僅收輕中度患者,對廣泛或難治圓禿的療效外推有限