高端疫苗 恩穩健腸病毒71型疫苗 向印尼 BPOM 提交新藥審查
- 來源: 高端疫苗生物製劑
- 分類: 疫苗與傳染病
- Published: 2026-10-29
- Source: https://drugnews.com.tw/filings/daily/2026-10-29.html
主要內容摘要
1. 高端向印尼BPOM提交恩穩健腸病毒71型疫苗NDA
2. 適用2個月以上至未滿6歲嬰幼兒接種
3. 同批疫苗已同步向馬來西亞、泰國、菲律賓送審
為何成為話題
東南亞幼兒腸病毒疫苗送審，關係幼童健康、公共衛生政策與疫苗外銷。
三個爭議點
1. 提交審查不保證各國衛生單位如期核準
2. 幼兒族群安全監測與接種時程是否被家長接受
3. 多國同步送審後供應量與冷鏈配送能力尚未說明