台康生技 EG1206A（Pertuzumab 生物相似藥）獲 EMA 受理上市許可申請
- 來源: 台康生技
- 分類: 新藥與臨床
- Published: 2026-10-29
- Source: https://drugnews.com.tw/filings/daily/2026-10-29.html
主要內容摘要
1. 台康EG1206A之Pertuzumab相似藥獲EMA受理申請
2. 適應症涵蓋HER2早期與轉移性乳癌，劑型420毫克
3. Sandoz負責全球多數地區銷售，歐盟核準時程依法規
為何成為話題
乳癌生物相似藥叩關歐盟，影響用藥可近性、健保給付與國內製藥外銷。
三個爭議點
1. 受理申請不等於核準，審查結果仍可能被要求補件
2. 特定亞洲地區排除授權，實際營收貢獻範圍不明
3. 生物相似藥價格競爭恐壓縮原廠與後進者利潤