和黃醫藥賽沃替尼＋奧希替尼對比鉑類＋培美曲塞：EGFR/MET 過表達 NSCLC 第三期 SAFFRON 達無惡化存活主要終點
- 來源: 和黃醫藥／阿斯利康
- 分類: 臨床試驗（腫瘤）／新藥申報
- Published: 2026-10-25T00:00:00+08:00
- Source: https://www.vaccine.vip/vaccine_biopharma_daily_2026-10-25/
主要內容摘要
1. 奧希替尼耐藥後EGFR／MET相關肺癌三期SAFFRON達PFS終點
2. 獨立審查PFS7.6對5.4月，整體存活17.8對12.9月亦達顯著
3. 停藥與嚴重不良事件高於化療對照，阿斯利康已向FDA送件
為何成為話題
EGFR耐藥後能否以MET標靶組合取代化療，直接牽動後線選擇與美國新藥審查。
三個爭議點
1. 因不良事件停藥14%對8%，存活獲益是否被較高毒性負擔抵銷
2. 同時納入EGFR突變或MET過表達／擴增，適應症邊界是否過寬
3. 對照為鉑類化療而非其他MET抑制策略，優越性比較基礎受質疑