科妍 法思麗輕感皮下填補劑 取得中國 NMPA 三類醫療器械註冊證
- 來源: 科妍
- 分類: 醫材
- Published: 2026-10-29
- Source: https://ieknet.iek.org.tw/ieknews/default.aspx?actiontype=ieknews&indu_idno=6
主要內容摘要
1. 科妍含利多卡因之交聯透明質酸鈉凝膠通過中國NMPA審批
2. 法思麗輕感皮下填補劑取得三類醫療器械註冊證
3. 取得中國高風險醫材準入，醫美填充劑可合法銷陸
為何成為話題
三類醫材過證決定填充劑能否合法進入中國，影響台廠產能配置與兩岸醫美供給。
三個爭議點
1. 含麻藥填補劑在陸端適應症與施打人員資格會否從嚴把關
2. 註冊證只是入場券，尚未揭露價格、通路與放量時程
3. 陸端醫美監管與消費緊縮並存，過證不保證營收立刻放大