適應症新聞證據卡

• 日期：2026-10-16
• 來源主題：today-health-biotech

所遇到的問題

藥廠簡報多只宣布核準或優先審查，卻未附反應率能否外推、腎臟終點、心血管事件降幅或肌力皮疹改善；新診斷MAC肺病亦僅受理審查、目標行動日為2027年1月28日，時程縮短易被誤當成療效與核准。

可開發的 APP 主題

適應症新聞證據卡

這支 APP 能做到什麼

• 區分正式核準、標籤擴充與僅受理優先審查
• 掛上目標行動日並註明屆日不保證核准
• 列出簡報缺漏的試驗名稱、終點、人數與降幅
• 把重度預治反應率標成不可直接外推到較早線
• 標出相對類固醇、免疫抑制劑或傳統護心藥時文中未提供的比較