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新藥資格與取得檢核(2026-10-16)

膽道癌、第1型糖尿病合併腎病與皮肌炎病人看到FDA核準後,仍常被HER2擴增且限二線、腎功能分期未寫明、檢測可近性、自費給付落差或供貨未知擋住,核準不等於用得到。

發布 2026-10-16 04:04收集 2026-10-16 04:04
原始來源doc.jxdtw.com

新藥資格與取得檢核

  • 日期:2026-10-16
  • 來源主題:today-health-biotech

所遇到的問題

膽道癌、第1型糖尿病合併腎病與皮肌炎病人看到FDA核準後,仍常被HER2擴增且限二線、腎功能分期未寫明、檢測可近性、自費給付落差或供貨未知擋住,核準不等於用得到。

可開發的 APP 主題

新藥資格與取得檢核

這支 APP 能做到什麼

  • 對照病名、治療線別與生物標記,判斷適應症是否涵蓋自己
  • 標出檢測可近性、腎功能分期缺漏、僅限特定病型成人等處方邊界
  • 分開記錄自費與給付落差、定價與供貨未知
  • 整理成可帶去門診核對的資格與障礙清單