禮邦醫藥 AP308 治療 IgA 腎病的新藥臨床試驗申請獲美國 FDA 批准
- 來源: 食藥署
- 分類: 新藥
- Published: 2026-09-08T00:00:00+08:00
- Source: https://money.udn.com/money/story/123828/9742431
主要內容摘要
1. 禮邦AP308為同類首創重組IgA蛋白酶
2. 適應症鎖定IgA腎病的新藥開發
3. 美國FDA已批准其IND臨床試驗申請
為何成為話題
IgA腎病長期缺新療法，首創機制藥獲FDA放行試驗，牽動病患期待與生技產業估值。
三個爭議點
1. IND批准僅代表可開試驗，療效仍未證實
2. 同類首創宣稱是否過早抬高市場預期
3. 台廠新藥赴美試驗成本與失敗風險誰承擔