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本日健康與生化科技發展 2026-09-10

4 則健康/生技動態:衛福部公布360家受影響業者232項產品明細 持續滾動揭露資訊、食藥署接獲業者通報「大豆沙拉油」檢驗異常 啟動下架回收派員查核、禮邦醫藥 AP308 治療 IgA 腎病的新藥臨床試驗申請獲美國 FDA 批准、鼎晉肉毒桿菌素新藥提早至11月解盲 年底申請美國臨床試驗

發布 2026-09-10 04:00收集 2026-09-11 04:01
原始來源www.mohw.gov.tw

本日健康與生化科技發展 2026-09-10

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| # | 來源 | 標題 | 分類 |

|---|------|------|------|

| 1 | 衛生福利部 | 衛福部公布360家受影響業者232項產品明細 持續滾動揭露資訊 | 食品安全 |

| 2 | 衛生福利部 | 食藥署接獲業者通報「大豆沙拉油」檢驗異常 啟動下架回收派員查核 | 食品安全 |

| 3 | 食藥署 | 禮邦醫藥 AP308 治療 IgA 腎病的新藥臨床試驗申請獲美國 FDA 批准 | 新藥 |

| 4 | 疾管署 | 鼎晉肉毒桿菌素新藥提早至11月解盲 年底申請美國臨床試驗 | 新藥 |

明細

1. 衛福部公布360家受影響業者232項產品明細 持續滾動揭露資訊

  • 來源: 衛生福利部
  • 分類: 食品安全
  • Published: 2026-07-07T00:00:00+08:00
  • Source: https://www.mohw.gov.tw/cp-16-87106-1.html

主要內容摘要

1. 中聯大豆沙拉油檢出苯(a)駢芘超標,衛福部持續追蹤下游

2. 已掌握360家業者中331家,另29家追蹤中

3. 累計公布232項受影響產品明細並滾動更新

為何成為話題

食用油污染範圍擴大到數百家下游,民眾關心家中產品是否在列,牽動食安監理與通路下架節奏。

三個爭議點

1. 滾動揭露是否夠即時,消費者能否據此避險

2. 29家未掌握是否代表資訊缺口仍大

3. 232項明細是否涵蓋所有風險品項遭質疑

2. 食藥署接獲業者通報「大豆沙拉油」檢驗異常 啟動下架回收派員查核

  • 來源: 衛生福利部
  • 分類: 食品安全
  • Published: 2026-07-01T00:00:00+08:00
  • Source: https://www.mohw.gov.tw/cp-16-87070-1.html

主要內容摘要

1. 中聯主動通報大豆沙拉油苯駢芘檢驗異常

2. 油品曾供泰山、福壽、福懋等業者使用

3. 食藥署確認業者啟動下架回收並派人查核

為何成為話題

知名食品供應鏈涉入油品異常,直接影響日常飲食安全與業者回收責任歸屬。

三個爭議點

1. 自主通報是否夠早,還是檢測體系先失靈

2. 下架回收執行力與庫存清查是否徹底

3. 三大用油業者對終端產品責任如何切分

3. 禮邦醫藥 AP308 治療 IgA 腎病的新藥臨床試驗申請獲美國 FDA 批准

  • 來源: 食藥署
  • 分類: 新藥
  • Published: 2026-09-08T00:00:00+08:00
  • Source: https://money.udn.com/money/story/123828/9742431

主要內容摘要

1. 禮邦AP308為同類首創重組IgA蛋白酶

2. 適應症鎖定IgA腎病的新藥開發

3. 美國FDA已批准其IND臨床試驗申請

為何成為話題

IgA腎病長期缺新療法,首創機制藥獲FDA放行試驗,牽動病患期待與生技產業估值。

三個爭議點

1. IND批准僅代表可開試驗,療效仍未證實

2. 同類首創宣稱是否過早抬高市場預期

3. 台廠新藥赴美試驗成本與失敗風險誰承擔

4. 鼎晉肉毒桿菌素新藥提早至11月解盲 年底申請美國臨床試驗

  • 來源: 疾管署
  • 分類: 新藥
  • Published: 2026-09-08T00:00:00+08:00
  • Source: https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5567271

主要內容摘要

1. 鼎晉OBI-858為長效型A型肉毒桿菌素

2. 台灣三期試驗預計提前至11月解盲

3. 年底規畫申請美國臨床二期試驗

為何成為話題

解盲時程提前牽動投資與醫美藥品競爭格局,亦影響後續赴美臨床布局信心。

三個爭議點

1. 提前解盲是否意味數據解讀壓力加大

2. 長效訴求能否轉成臨床優勢仍未知

3. 台美雙線推進是否分散研發與資金資源