太景*-KY 公告越南合作夥伴遞交太捷信（奈諾沙星）新藥上市許可申請並獲 DAV 正式受理
- 來源: 太景生技（4157，上櫃）
- 分類: 新藥
- Published: 2026-10-18T14:52:45+08:00
- Source: https://drugnews.com.tw/filings/daily/2026-10-18.html
主要內容摘要
1. 越南夥伴已就太捷信口服與靜脈劑型遞交 NDA
2. DAV 正式受理，適應症為成人社區性肺炎
3. 屬不含氟奎諾酮；審查時程與核準仍待主管機關
為何成為話題
民眾關心東南亞抗生素新選擇能否減輕抗藥與住院負擔；受理進度也影響太景授權收入與區域布局。
三個爭議點
1. 受理僅代表審查啟動，不保證最終核準上市
2. 越方主導申請，台廠對時程與定價話語權有限
3. 奎諾酮類抗藥與安全性疑慮可能拉長審查與使用限制