德英(4911)開發之新藥 SR-T100 注射劑（治療癌症惡性腹水）已獲衛福部食藥署（TFDA）核准執行第一期人體臨床試驗(10/30股價26.55元) - 生技投資第一站-Genet觀點
- 來源: genetinfo.com
- 分類: 政策
- Published: 2026-10-30T22:36:30+08:00
- Source: https://www.genetinfo.com/investment/company-news/item/98823.html
主要內容摘要
1. 德英SR-T100注射劑獲TFDA核準一期人體試驗，適應症為癌症惡性腹水
2. 臨床前顯示高選擇性、少見化療副作用，卵巢癌與肝癌動物模式具療效
3. 全球僅歐盟核準Catumaxomab，多數國家無對症藥，下一步為醫院收案
為何成為話題
惡性腹水缺藥且影響晚期癌患呼吸進食，一期核準牽動新藥產業時程與投資人對台廠能否補上治療缺口的判斷。
三個爭議點
1. 一期只驗證安全性與劑量，動物模式消除腹水與延命能否轉成人體尚無保證
2. 重訊強調低副作用不傷正常細胞，腹腔給藥的人體毒性與耐受性仍待試驗揭露
3. 歐盟已有Catumaxomab上市，SR-T100後續能否取得適應症與市場仍屬未知數