美敦力31起心臟支架展開不全 恐釀血栓、二次手術 食藥署曝67醫院使用 - 經濟日報
- 來源: money.udn.com
- 分類: 醫療
- Published: 2026-10-24T22:09:29+08:00
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主要內容摘要
1. 美敦力自膨式心臟支架國際通報31起部分展開，發生率約萬分之1.5
2. 全台67家醫院使用，食藥署要求通知並改以手動方式展開支架
3. 國內尚無不良事件，評估不需停用或回收，已植入者無須額外處置
為何成為話題
高用量心臟支架現展開不全，恐血栓或二次手術，食藥署是否回收牽動心導管病人安全信任。
三個爭議點
1. 原廠指與操作有關、僅改說明書與手動展開，是否迴避設計缺陷
2. 國內零通報就繼續使用，67家醫院病人術前是否充分知情風險
3. 已植入者被告知不必額外檢查，日後栓塞或再手術責任歸屬不明